Одним из подписанных постановлений утверждается Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, которым, в частности, определяются порядок нанесения средства идентификации, требования к его структуре и формату, а также характеристики.
Кроме того, определяются правила создания системы мониторинга, ее ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации, а также порядок взаимодействия системы с другими государственными информационными системами и информационным системами компаний и предпринимателей, которые осуществляют производство, хранение, ввоз в Россию, реализацию, применение или уничтожение лекарственных средств.
Другим постановлением устанавливаются особенности внедрения системы мониторинга и сроки ее внедрения в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Особенности внедрения системы мониторинга также устанавливаются в отношении лекарств, которые предназначены для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом и лиц после трансплантации органов или тканей, а также в отношении других лекарственных препаратов.
«Внедрение системы мониторинга таких лекарств в связи с их высокой социальной значимостью и закупками за счёт бюджетных средств является первоочередной задачей приоритетного проекта. В частности, установлено, что начиная с 1 октября 2019 года субъекты обращения таких лекарственных средств должны будут вносить сведения о лекарственных препаратах и обо всех операциях с ними в систему мониторинга», — говорится в сообщении.
Еще одним постановлением устанавливается порядок размещения общедоступной информации, которая содержится в системе мониторинга, в интернете. Общедоступная информация будет размещаться на сайте системы мониторинга оператором системы.
Распоряжением правительства с 1 января 2019 года оператором системы мониторинга определен «Оператор-ЦРПТ».
Читайте также:
Самые интересные новости читайте в наших группах в Facebook и VKontakte, а также на канале Яндекс.Дзен.
Источник:
