Правила маркировки лекарств упростили в РФ

Постановлением № 1118 от 30 августа 2019 года внесены изменения в порядок нанесения кодов маркировки лекарств.

Изменения коснулись печати средств идентификации и длины крипточасти, говорится в сообщении на сайте ЦРПТ.

Самое ожидаемое изменение — сокращение крипточасти кода с 88 до 44 символов. С этой инициативой ЦРПТ вышел еще в начале года, участники рабочей группы при Росздравнадзоре поддержали ее и разработали методику нанесения сокращенного кода.

В течение последних месяцев более 30 фармкомпаний провели тестирование нанесения сокращенного кода. Помимо сотрудников фармацевтических производств в проведении тестов приняли участие эксперты ЦРПТ и поставщиков сериализационного оборудования. Результаты говорят о существенном упрощении настроек для достижения необходимых параметров качества и скорости печати по сравнению с кодом с 88 символами в крипточасти.

Второе изменение касается разрешения наносить код на упаковку любым методом, гарантирующим его неотделяемость, без привязки к производственной линии. Неотделяемость — невозможность отделить код без повреждения упаковки. Отсутствие привязки к производственной линии важно для компаний с небольшим объемом производства, которые могут теперь наносить код на упаковку в типографии.

«Данное постановление, пожалуй, самое ожидаемое отраслью и нами за последнее время. Теперь нормативно закреплен важнейший вопрос — размер криптокода в 44 символа. Это минимальный размер криптографической части, которая соответствует 32 битам и обеспечивает его устойчивость. Помимо этого, постановлением определены порядок нанесения средств идентификации. То есть готова вся нормативная база для запуска обязательной маркировки лекарств. Разработка и принятие этих изменений — результат конструктивного диалога отрасли, регулятора и оператора», — сообщил Дмитрий Алхазов, генеральный директор «Оператор-ЦРПТ».

Опубликованное постановление вносит изменения в Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Читайте также: В аптеках «36,6» откроют врачебные кабинеты

***
Самые интересные новости читайте в наших группах в Facebook и VKontakte, а также на канале Яндекс.Дзен.

И подписывайтесь на рассылку самых важных новостей.

20:45	В M&S назначен новый коммерческий директор по моде, дому и красоте
20:20	За лето уровень одобрения кредитных заявок на новые авто вырос на 4%
19:55	Владислав Бакальчук вновь обжалует отказ возбудить дело против «РВБ»
Бизнес Оплата за выработку через платформу — это реальность, или как управлять временным персоналом еще эффективнее
19:30	Unilever утвердил кандидатуру на пост финансового директора
19:05	В Подмосковье открылся новый комплекс для хранения овощей и салатов
18:40	Евросоюз существенно нарастил экспорт вина в Россию
Бизнес Налоговый мониторинг и СВК: зачем бизнесу ПАМ (en. PAM) и как его внедрить правильно
18:15	Ford Motor планирует массовые сокращения в Кельне
17:50	Как разные поколения подходят к вопросу подработки - исследование
17:25	АКОРТ: Доля контрафакта на потребрынке РФ достигает 10%
Персоны Игорь Телегин, «Бобимэкс»: «Вода перестала быть утилитарным продуктом. В ней пересекаются здоровье, технологии, экология и стиль жизни»
17:00	Бывший глава T2 возглавил холдинговую структуру ПАО «ВымпелКом»
16:35	«Мосбиржа» анонсировала приостановку торгов расписками Ozon
16:10	ФАС назначила Альфа-Банку штраф за ненадлежащую интернет-рекламу
Бизнес Как выбрать подрядчика по аутсорсингу персонала: чек-лист, чтобы не остаться с чужими долгами и простоем
15:45	Продажи новых люксовых автомобилей в августе выросли на 10%
15:20	Каждый второй россиянин не будет заказывать блюдо без фото в меню
14:55	В России с начала года снизились розничные продажи водки
Кейсы Кейс: как акселератор «Лемана ПРО» растит лидеров внутри компании
14:30	Hugo Boss добился выплаты компенсаций по защите прав на бренды в России
14:05	Авито объявил о назначении продуктового директора финтех-направления
13:40	М.Видео, CDEK, Zarina, SOKOLOV и еще 25+ брендов расскажут как делать эффективный маркетинг на Mindbox Конференции 2025
Лайфстайл Как купить подержанный автомобиль в США и привезти в Россию: подробная инструкция 2025
13:15	В Подмосковье запустят производство новое кондитерской продукции
12:50	Ирина Круг зарегистрировала товарный знак «Михаил Круг»
12:25	Lamoda запускает первый бренд спортивной одежды
Бизнес Долговечное, функциональное, экологичное: как российские мебельные бренды привлекают покупателей в 2025 году
12:00	«Вкусно – и точка» снова привлекла комика Антона Шастуна в качестве амбассадора
11:35	АКОРТ зафиксировал в августе снижение цен на 13 позиций социально значимых продуктов
11:10	Роскачество: каждый пятый россиянин не знает о ГОСТ стандартах
Кейсы Удобство для ИТ-отдела и выгода от 3 миллионов в год: сеть «Парфюм-Лидер» перешла на Set Retail
10:45	Число выданных кредитов наличными сократилось на 45%
10:20	Российские торговые сети ради оптимизации сокращают ассортимент
09:55	Россияне больше всего тратят на покупки в ночное время
Маркетинг Как создать свой бренд: практическое руководство
09:30	Гендиректором Melon Fashion Group стал бывший топ-менеджер из LIME
20:45	Рыночная стоимость производителя Лабубу упала на $13 млрд
10:00	Mediaquad AMS: как согласовать макеты быстрее и избежать ошибок в дизайне упаковки

Лента Новостей

Правила маркировки лекарств упростили в РФ

Самое популярное